天麻酸枣仁胶囊毒理学安全性研究

摘要

目的研究天麻和酸枣仁复合胶囊毒理学特性,为其进一步研究开发奠定基础。方法首先进行小鼠极性经口毒性试验,采用最大给药量实验法(maximum tolerated dose,MTD),然后进行遗传毒性试验,包括Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验(间隔24h两次经口灌胃法)和小鼠精子畸形试验,最后进行大鼠30d喂养试验来评价其毒理学安全性,剂量分别为334、500、667mg/kg·bw,观察大鼠体重、增重量、进食量、食物利用率、血常规等指标的变化。结果以最大给药量(30000mg/kg)的样品灌胃后,未见中毒症状,无动物死亡;Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验和小鼠精子畸形试验3项遗传毒性试验结果均为阴性;30d喂养试验发现,与对照组相比,各剂量组大鼠的各项指标差异没统计学意义(P>0.05)。结论天麻酸枣仁胶囊在本实验范围内尾无毒、无遗传毒性的产品,可进一步进行开发研究。