盐酸特比萘芬凝胶剂的紫外分光光度法测定及方法学研究

摘要

[目的]建立紫外分光光度法测定盐酸特比萘芬凝胶剂中盐酸特比萘芬(terbinafine)的含量.[方法]精密称取盐酸特比萘芬标准品10 mg置50 mL容量瓶中,用适量异丙醇超声溶解后加异丙醇至刻度,摇匀,于波长285 nm处进行测定.标准曲线的建立:盐酸特比萘芬标准品(纯度为99.78%)105℃干燥1 h后,取出放入保干器中放置20 min备用.精密称取干燥至恒重的盐酸特比萘芬标准品10 mg置50 mL容量瓶中,加异丙醇至刻度溶解摇匀,再精密移取上述溶液1.0、2.0、3.0、5.0、6.0 mL分别置于25 mL容量瓶中,以异丙醇定容至刻度,摇匀,在285 nm处测定吸收度,得回归方程为:A=-0.000 93+0.024 8 C285,r=0.999 777.[结果]盐酸特比萘芬在8～48 μg/mL范围内有良好的线性关系.平均回收率=95.53%.[结论]方法快速、简便、准确.