二步法病毒灭活的凝血因子Ⅷ浓缩剂临床疗效及药动学观察

摘要

目的探讨二步法病毒灭活的凝血因子Ⅷ浓缩剂临床疗效和药动学特点.方法选择10例重型血友病患者一次性输注600单位新型因子Ⅷ浓缩剂,观察其安全性、回收率和生物半衰期.结果该制剂有较好的安全性.回收率平均为93.52%±51.50%,生物半衰期为3～9小时,每单位/公斤体重因子Ⅷ浓缩物血浆Ⅷ:C实际提高水平平均为2.33%±1.27%.结论本次研究发现采用二步法病毒灭活的新型因子Ⅷ浓缩物(海莫莱士)有较好的安全性和较高的生物利用度,该病毒灭活方法对浓缩物中的因子Ⅷ活性无明显影响.