国内外儿科药物临床试验发展现状

摘要

儿童不是缩小版的成人,从新生儿到青春期整个过程中,组织器官和功能发生有很大的变化.儿科药物研发和临床试验是儿童用药安全的重要保障,但儿科药物研发和临床试验开展困难亦是全球性的问题.本文综述欧美及国内儿科药物临床试验的政策法规、临床试验现状,以期为我国儿科药物研发和临床试验开展提供参考.