药物研发

摘要： 阿尔茨海默病(Alzheimer′s disease,AD)是一种表现为记忆、认知障碍并伴随焦虑情绪的神经退行性疾病。由淀粉样β蛋白组成的老年斑和tau蛋白形成的神经纤维缠结是阿尔茨海默病主要的分子病理特征。Tau病理是阿尔茨海默病发病机制的主要假说之一,成为药物研发者的关注重点。本文就当前以tau蛋白为靶点的阿尔茨海默病药物研发进行了分析,在分子、细胞、整体动物以及计算机辅助药物研发水平上总结了临床前实验中常用的研究模型及评价方法,概述不同模型的利弊并展望其未来发展方向。

摘要： 完成完整的研发周期,具有自主知识产权的原研药物创新药,也称为原研药,是一个相对于仿制药的概念,指的是从机理开始源头研发,具有自主知识产权,具备完整充分的安全性有效性数据作为上市依据,首次获准上市的药物。按照药物研发的常规流程,一款药物从确定靶点到最后审批上市的整个研发周期通常耗时十数年的时间。专利保护期过后,就会被大量仿制。在美国食品药品监督管理局(FDA)的评审标准中,新分子实体(New Moleculer Entity,NME)和获得新生物制品许可的药物(Biologic License Application,BLA)均属于创新药。

摘要： 合成生物学近年来成为学界研究热点,以药物研发领域为例,2010年至今全球发表的合成生物学相关文献呈逐年递增趋势。从2015年开始,中国合成生物学论文发表数基本排名第二,位于美国之后。从资本市场表现来看,合成生物行业正在走向爆发期,目前投资者最看好的是治疗和药品的生物合成技术应用。展望未来,我国合成生物学发展需要关注三个问题:一是人工智能与生物学融合;二是重点建设多种合成生物学工程技术平台,推动合成生物学技术成果转化的价值链建设;三是合成生物技术应用伴随的伦理风险。

摘要： 目的总结药物研发与技术审评沟通交流中经常咨询的统计学专业问题,分析不足并提出改进建议,以期帮助药品注册申请人优化沟通交流申请,进一步提高与国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的沟通效率。方法从CDE药品技术审评系统的沟通交流子系统中收集2018年至2020年由药品注册申请人提交且由笔者经手处理的沟通交流申请,提取出统计学专业咨询问题,归纳分类后选取共性咨询问题,分析不规范之处,阐述监管考虑。结果共收集400余个沟通交流申请,经常咨询的统计学专业问题涉及到临床试验的样本量估算与检验界值、多重性问题、适应性设计、期中分析、桥接研究、全球多区域临床试验的中国亚组评价等,分析发现主要不规范之处在于存在未能提供充足的支持性资料、问题关注点错位或不明确等,并根据这些情况给出相应的监管考虑。结论良好的沟通交流离不开交流双方的共同努力。建议药品注册申请人优化沟通交流申请,确保支持性资料充足、重点关注问题明确,以提高沟通交流效率。

摘要： 由中国呼吸专科联合体、苏州协同医疗健康基金会主办的“2022年中国呼吸学科发展大会”,2022年1月8日在北京举行,来自全国的呼吸界领军学者和学科带头人通过“线上+线下”的方式齐聚云端,共同探讨新形势下的我国呼吸疾病防控应对策略。大会主席、中国工程院副院长、国家呼吸医学中心主任、中国呼吸专科联合体召集人王辰院士,国家卫生健康委员会基层卫生健康司司长聂春雷等出席大会并致辞。与会专家从“创建平疫结合的呼吸道传染病应对体系”“以PCCM专科医师培训促进推动呼吸道传染病应对人才队伍建设”“以质控工作规范呼吸道传染病应对体系建设”“以药物研发推动呼吸疾病防治能力提升”四个角度,展开学术交流与经验分享。

摘要： 从长期来看经济增长,有了疫苗普及和药物研发的推进,疫情对经济的影响和冲击预计会收敛。但疫情开始消退后所面临的经济增长环境,可能会比疫情发生的时候更加复杂,一些原来潜在问题,像中美政经关系、供应链问题等,反而会进一步凸显出来。如果说现在是在打疫情遭遇战,等到疫情开始消退之后,所面临的经济增长环境,就是打阵地战,那个时候的形势更严峻,影响肯定会更大。所以,对增长中的困难,要有更充足的思想准备。中国是一个超大规模市场,如果中国市场跟世界主要国家开始脱钩的话,世界范围内高科技产业领域的收益会下降,研发投入也会受影响。以苹果手机为例,如果中国老百姓手机换的频率降低,苹果公司的收益和研发肯定会受到影响。但在这样的形势下,中国利用超大规模市场来加快形成一个自主创新体系时,也必须要把握好节奏,尽量使得美国在高科技领域的部分脱钩有所放缓。

摘要： 药物研发的困境在2018年上映的电影《我不是药神》中,有一幕非常触动人心。同样是可以救命的药,为什么正版药一个月要花费4万元,而仿制药却只需要几百元?对于剧中人物“我只想活,不想死”的呐喊,相信每一位看过的观众都难以忘怀。那么,实际上生产成本不高的药物,为什么这么贵呢?要回答这个问题,首先让我们简要了解一下药物研发的大概过程。如图1所示,一款新药的研发是一个漫长而艰巨的过程。经历十几年,花费数十亿美元之后,才有可能获得一款对某种疾病有效的新药物。因此,药物的售价需要考虑巨大的研发成本,这些成本要通过后期的销售收入来收回,否则将来就没有医药企业愿意投入巨量的成本去研发新药物了。

摘要： 在魔幻的2021年,多重背景交杂,商业世界发生了太多变化。一方面,疫情影响了生活的每个角落,环球同此凉热。所幸,国产新冠特效药终于面世。从发现新冠病毒到药物研发,整合团队、建立平台,单克隆中和抗体安巴韦单抗/罗米司韦单抗的诞生仅用了不到两年时间,可谓神速。清华大学医学院教授张林琦形容团队的战斗力,是“召之即来,来之能战,战之能胜”。

摘要： 互溶有机液体小分子(特别是分子量小于100的有机分子)的高效分离和纯化,被认为是能改变世界的一类化学分离过程,对石油精炼、精细化工以及药物研发至关重要.受水处理分离膜的启发,有机溶剂反渗透膜、有机溶剂正渗透膜和有机溶剂渗透蒸发膜已经成功实现了互溶有机液体小分子的分离.但这几种分离膜存在分离通量低、易污染等缺点.仿生超浸润分离膜可实现不互溶有机液体小分子的高效、高通量分离,但对互溶有机液体小分子体系束手无策.

摘要： 肺癌是全世界因癌症死亡人数最多的恶性肿瘤。根据我国国家癌症中心2021年公布的统计数据,2015年,我国肺癌发病率和死亡率均位居所有恶性肿瘤首位,其中新发病例约78.7万,死亡病例约63.1万,严重威胁人民生命健康。虽然随着科技进步,肺癌治疗的手段越来越先进,靶向治疗、免疫治疗等治疗药物研发蓬勃发展,但我国肺癌患者的5年生存率仍不足20%,造成这种结果的重要原因是早期肺癌多无明显临床表现,难以引起人们的重视,故诊断时多已是晚期,因此,开展肺癌的早期筛查是提高肺癌生存率、降低死亡率的重要手段。

摘要： 新药创制直接影响国家的人口健康、经济发展和社会进步,是构建和谐社会和可持续发展的重要保障,是化学、生命科学、数理科学、计算机信息科学等基础科学研究和技术发展的重要出口,也是中国医药新兴战略产业的核心支柱.近年来,发达国家新药研发和产出已经进入瓶颈,研发投入逐年增加,新药产出不尽如人意.国际医药界纷纷探索新的药物研发模式,个性化药物研发技术、基于大数据的药物研发方法和技术、药物研发转化技术等均引领药物研发的新模式.

摘要： 目的/意义：立足于信息科学角度,面向疾病靶向药物研发,进行疾病相关基因-药物关联抽取,致力于发现新的基因-药物关联,为新药研发提供科学假设.方法/过程：具体从疾病相关的基因-药物关系类型界定,关联抽取方法对比筛选,优选方法在研究问题中的实现,方法评价及知识发现等4个方面展开论述.结果/结论：最终形成疾病相关基因-药物关联抽取的规范化流程,促进疾病靶向药物研发.

摘要： 文章介绍了生物信息数据与临床数据来源，阐述了整合挖掘的研究方向，并就整合挖掘方法进行了探讨，实现了多平台数据整合分析。

摘要： 文章介绍了生物信息数据与临床数据来源，阐述了整合挖掘的研究方向，并就整合挖掘方法进行了探讨，实现了多平台数据整合分析。

摘要： 文章介绍了生物信息数据与临床数据来源，阐述了整合挖掘的研究方向，并就整合挖掘方法进行了探讨，实现了多平台数据整合分析。

摘要： 文章介绍了生物信息数据与临床数据来源，阐述了整合挖掘的研究方向，并就整合挖掘方法进行了探讨，实现了多平台数据整合分析。

摘要： 2018年5月22日,国家卫生健康委员会、科技部等五部委联合制定的《第一批罕见病目录》正式发布.包括白化病、肌萎缩侧索硬化、戈谢病、卡尔曼综合征、马凡综合征、法布雷病、血友病等121种疾病被收录其中.目录出台，为罕见病研究团队规范罕见病管理、提高罕见病诊疗水平提供了重要指导和依据，也为进一步建设科研基础设施、收集数据、推动科研奠定了基础。

摘要： 2018年5月22日,国家卫生健康委员会、科技部等五部委联合制定的《第一批罕见病目录》正式发布.包括白化病、肌萎缩侧索硬化、戈谢病、卡尔曼综合征、马凡综合征、法布雷病、血友病等121种疾病被收录其中.目录出台，为罕见病研究团队规范罕见病管理、提高罕见病诊疗水平提供了重要指导和依据，也为进一步建设科研基础设施、收集数据、推动科研奠定了基础。

摘要： 2018年5月22日,国家卫生健康委员会、科技部等五部委联合制定的《第一批罕见病目录》正式发布.包括白化病、肌萎缩侧索硬化、戈谢病、卡尔曼综合征、马凡综合征、法布雷病、血友病等121种疾病被收录其中.目录出台，为罕见病研究团队规范罕见病管理、提高罕见病诊疗水平提供了重要指导和依据，也为进一步建设科研基础设施、收集数据、推动科研奠定了基础。

摘要： 2018年5月22日,国家卫生健康委员会、科技部等五部委联合制定的《第一批罕见病目录》正式发布.包括白化病、肌萎缩侧索硬化、戈谢病、卡尔曼综合征、马凡综合征、法布雷病、血友病等121种疾病被收录其中.目录出台，为罕见病研究团队规范罕见病管理、提高罕见病诊疗水平提供了重要指导和依据，也为进一步建设科研基础设施、收集数据、推动科研奠定了基础。

摘要： 本发明公开了一种卵巢干细胞药物研发用的提取设备，涉及生物制药领域，针对现有对卵巢干细胞提取手段复杂成本高等问题，现提出如下方案，包括驱动电机外仓，所述驱动电机外仓的顶部内壁通过螺栓固定安装有驱动电机。本发明中通过将试剂管沿着试剂管外仓的开口处插入，同时试剂管外壁将会与凸块慢慢接触，在试剂管完全卡入试剂管外仓的内部后，弹簧的弹性通过凸块释放试剂管的外壁上，进而将有效的固定卡接住试剂管，起到稳定试剂管的作用，以及将电机的运转速度调节成间歇式的运转方式，即驱动电机的转速为高速转动分钟后改为低速转动分钟，并间歇式重复高低速运转，实现易于操作的超离提取方法。

摘要： 本发明公开了一种药物研发文献可视化解读方法和系统，该方法包括：确定文献中各文本单元及其位置；对所述文本单元进行识别，得到所述文本单元中的各实体，所述实体包括：药物、靶点、适应症、公司；对所述实体进行归一合并处理，得到对应所述文献的实体表，所述实体表包括：实体及其位置和出现频次；确定所述实体表中不同实体间的关系；根据所述实体间的关系生成对应所述文献的知识图谱。利用本发明，可以方便用户对药物研发文献的解读，以发现其中的关键信息及其关联关系，并为后续利用系统批量解析处理文献提供基础能力。

摘要： 本发明公开了一种促进造血干细胞扩增的药物研发用收纳箱保护装置，涉及收纳箱保护领域，针对收纳箱的稳定性差、对内部的物体减震效果差等问题，现提出如下方案，包括保护壳体，所述保护壳体的两侧内壁均焊接有第一箱体，所述第一箱体的顶部内壁均焊接有第二固定块，所述第二固定块的底部铰接有折叠架。本发明通过对收纳箱的上下以及四周进行充分的减震以及充分的保护，避免了外部撞击对收纳箱内部的药物造成的不必要损失，同时通过对收纳箱的固定，实现了对收纳箱的稳定效果，并且改装置造价低廉，制作成本小，大大节省了生产的费用，同时操作简单，便于维护，实用性强，适合广泛推广。

摘要： 本发明提供了一种智能药物研发装置、存储介质及计算机设备，该装置包括：小分子药物设计模块和大分子药物设计模块，小分子药物设计模块用于利用预先训练完成的小分子模拟模型基于现有的小分子化学库生成新的小分子药物，并利用生成对抗强化学习技术筛选出所述小分子药物中符合药物设计需求的目标小分子药物；大分子药物设计模块用于利用GNN网络技术生成与现有的抗原蛋白质结构对应的目标大分子药物；所述目标大分子药物为具有能够与所述抗原蛋白质结构进行特异性结合的三维空间结构的抗体蛋白质。通过本发明，实现了药物的自动设计、筛选与发现，大大提高了药物研发效率，降低了人力、时间成本。

摘要： 本发明公开了一种用于神经干细胞药物研发用混合模块，涉及生物制药领域，针对针对神经药物开发过程中各研发设备无法集中模块化等问题，现提出如下方案，包括第一固定板，所述第一固定板的顶部焊接有金属面板。本发明提供的装置能够有效的对药物的基料进行蒸馏升华的处理，通过将释放燃气罐内部的燃气提供给灶头，并将灶头点燃产生火焰，而挡风罩则挡住风并将火焰集中烘烤至挡风罩顶部的蒸馏罐，进而蒸馏罐内部的基料将会被蒸馏处理，蒸馏罐内部的基料在进行蒸馏过程中升华的蒸馏热气将通过蒸馏罐顶部的收集管蒸馏引导流向溶液收集罐蒸馏的内部，进入溶液收集罐蒸馏内部并积聚的药物溶液将会被高速转动的溶液收集罐蒸馏实现离心的效果。

摘要： 本发明公开了一种促进造血干细胞扩增的药物研发用收纳箱保护装置，涉及收纳保护领域，针对现有药物收纳箱的保护不全面等问题，现提出如下方案，包括收纳箱箱体，所述收纳箱箱体的底部内壁焊接有密封内胆，所述密封内胆的外壁顶部四周焊接有密封条。本发明通过将收纳箱箱体外侧顶部的撞击力传递到密封条上，而收纳箱箱体外部底部的撞击力将会传递到第一接触板上，并通过第一接触板的传递释放到复位弹簧的内部，通过收缩复位弹簧的弹性达到抵消撞击的力量，进而将保护收纳箱以及收纳箱内部的试剂，同时而在试剂管在装配完成后，将收纳箱箱盖重新关闭，此时试剂管的自身重量将会与减震弹簧的弹性势能产生相互支撑的效果。

摘要： 本发明公开了一种心脑血管药物研发检测设备，涉及药物检测领域，针对药物检测不具备真实性、检测难度大等问题，现提出如下方案，包括底壳，所述底壳的顶部焊接有顶壳，所述顶壳的顶部通孔内圈四周焊接有密封环。本发明中的通过承托盘受到螺管的影响而接触树脂软管的缠绕部位，使得树脂软管随着承托盘上下缓慢且有规律的运动，进而模拟胃部肠道的蠕动环境，药片在树脂软管的内部与酸性溶液反应溶解，同时树脂软管中的二氧化碳和氧气在酸性溶液的作用下模拟人体胃部的环境，并在两个通气管灌入具有温度的蒸汽，进而保持顶壳内部的温度恒定不变，最大程度的模拟人体的胃部环境，使得检测具有真实性。

摘要： 本发明公开了一种药物研发用过滤装置，涉及药物研发技术领域，包括过滤组件，所述过滤组件的顶端固定连接有进料组件，且过滤组件靠后一端固定连接有振动电机，所述过滤组件靠前一端开设有过滤槽，所述过滤槽的内壁处通过螺栓连接有多个滤网，且过滤槽的内壁下方固定连接有斜坡，本装置相对于现有的过滤装置体积更小，效果更佳，更便于移动和搬运，能有效的对药物研发过程中可能使用到的各种干性物料进行过滤，减少物料中的杂质，同时本装置通过振动电机带动物料进行振动，通过支撑底座带动物料进行上下运动，能有效的提升物料过滤效率，减少物料堆积在滤网处的情况，且使过滤组件与地面保持距离，减少地面情况可能对过滤组件带来的影响。

摘要： 本实用新型涉及一种药物临床用药物研发用混合机构，包括防水壳，所述防水壳上设置有加热机构和润滑机构，所述加热机构包括加热箱、加热管、进水管、出水管、混合罐和盖板，防水壳的外侧安装有加热箱，加热箱连接外部电源，所述加热管设置有多个，且多个所述加热管分别电性连接在加热箱上，加热机构的设计，保证了在进行混合机构的使用时，通过多个传感器固定管来检测不同位置的温度，从而确定加热管的加热时间，保证了混合罐内的稳定，提升了药物混合的效果。

摘要： 本实用新型公开了一种药物研发用药物检测设备，包括底板、计量称、光谱仪、固定板、分离杯、超声波提取器、药物检测仪和萃取罐，所述底板的顶部设有计量称，所述计量称的背面设有光谱仪，所述计量称的一侧设有固定板，所述固定板的顶部设有分离杯，所述分离杯的内部设有传动杆，所述固定板的一侧设有超声波提取器。本实用新型通过计量称对检测样品进行称重，通过光谱仪可以发射出不同的频率对其要检测的药物进行辐射，再通过波长等信息数据的记录，可以推算出药物检测样品的重量，便于对计量称检测的重量进行验证，可以加强准确性，通过超声波提取器产生声波，对分离杯内部的药物检测样品进行成分分离。