放散式冲击波与药物改善腰椎术后腰痛疗效的前瞻性随机对照研究

摘要

目的 比较放散式冲击波治疗(ESWT)与传统药物治疗行经椎间孔腰椎椎体间融合术(TLIF)术后3个月腰痛的疗效.方法 前瞻性单中心单盲随机对照研究.自2014年1月至2015年12月,对90例单节段腰椎间盘突出症(LDH)行开放TLIF术后3个月腰痛患者,随机分为ESWT组(每周1次×3周)和药物治疗组(洛索洛芬钠+盐酸乙哌立松)各45例,两组同时辅助康复训练治疗.观察终点是两组开始治疗后3个月.退出标准是出现腰痛加重、药物治疗不耐受等不良事件或其间需要治疗其它疾病.通过比较两组患者接受治疗1周、2周、3个月后的疼痛视觉模拟评分(VAS)和Oswestry功能障碍指数(ODI)进行组间疗效评价;通过比较ESWT组内患者每次治疗后的VAS评分和ODI评分,评价疗效与治疗次数的相关性.通过多元线性回归模型分析ESWT治疗3个月后VAS评分、ODI评分的影响因素.结果 ESWT组6例和药物治疗组4例患者符合退出标准或失访退出研究.两组患者一般资料、治疗前VAS和ODI差异无统计学意义.比较组间治疗后VAS结果:1周后ESWT组大于药物治疗组[(6.6±1.7)分比(6.4±1.3)分,P＞0.05],差异无统计学意义;2周后ESWT组小于药物治疗组[(5.7±1.8)分比(6.0±1.7)分,P＞0.05]差异无统计学意义;3个月后ESWT组小于药物治疗组[(2.7±2.0)分比(4.8±2.1)分,P＜0.01],差异有统计学意义.比较组间治疗后ODI结果:1周后ESWT组大于药物治疗组[(38.7±6.3)％比(38.5±6.2)％,P＞0.05],差异无统计学意义;2周后ESWT组小于药物治疗组[(30.3±6.9)％比(34.5±8.2)％,P＜0.05],差异有统计学意义;3个月后ESWT组小于药物治疗组(14.7±8.4)％比(27.4±11.8)％,P＜0.01],差异有统计学意义.比较ESWT组内治疗结果:随治疗次数增加,VAS评分减少[(6.6±1.7)分比(5.7±1.8)分比(2.7±2.0)分],ODI评分减少[(38.7±6.3)％比(30.3±6.9)％比(14.7±8.4)％],其中后2次治疗后的评分差异有统计学意义(P＜0.008).多元线性回归分析发现治疗3个月后VAS与治疗前VAS正相关((β)=0.465,t=3.330,P =0.002);治疗3个月后ODI与患者年龄正相关((β)=0.619,t=6.104,P＜0.001),与患者体重指数(BMI)呈负相关((β)=-0.277,t=-2.753,P=0.009),具有统计学意义(P＜0.05).结论 对于单节段腰椎间盘突出症行TLIF术后3个月腰痛患者,ESWT的近期疗效优于药物治疗;ESWT对术后腰痛的疗效具有累积效应,随治疗次数增多而提高;患者的年龄、BMI和治疗前的疼痛水平,在一定程度上影响ESWT的疗效.