托吡酯添加治疗难治性癫(疒间)的有效性和安全性

摘要

目的 探讨托吡酯添加治疗难治性癫(疒间)的有效性和安全性.方法 对115例难治性癫(疒间)患者应用托吡酯小剂量逐渐添加的开放性自身对照研究,第8周达最大耐受量后维持1～3年或以上.评定托吡酯的长期疗效、安全性及其与剂量的关系.结果 治疗第8周、6个月、1年、2年和3年发作频率减少百分比的中位数:成人分别为56.0 %、75.8%、76.1%、77.3%、78.1%,儿童分别为32.1%、66.7%、68.9%、70.1%、70.8%.部分性发作的有效率(70.6%)高于全面性发作(37.5%,P＜0.05),其中10例(11.3%)无发作>2年.有效组维持剂量成人为(129.3±54.3)mg/d,儿童为(3.1±1.4)mg/(kg·d).1年、2年及3年托吡酯保留率分别为72.2%、62.5%和56.1%.33例(28.7%)出现不良反应,大部分出现在加量期,最常见的为胃纳差.因不良反应退出6例(8.2%),因疗效不佳退出16例(21.9%). 结论托吡酯添加治疗难治性癫(疒间)长期有效、安全,对部分性发作效果更佳.剂量个体化可使不良反应轻微和可耐受.