复方薄荷脑醑的质量标准研究

摘要

目的:完善复方薄荷脑醑质量标准。方法:薄荷脑及苯酚含量测定方法:色谱柱:HP-FFAP(30 m×0.53mm×1.00μm);柱温:初始温度60℃,保持4 min,以2℃/min的速率升温至100℃,再以10℃/min的速率升温至230℃,保持1 min;进样口温度:250℃;检测器温度:250℃;分流比:15∶1。乙醇量测定方法:色谱柱:DB-624(30 m×0.53 mm×3.00μm);柱温:起始温度为40℃,保持2 min,以3℃/min的速率升温至65℃,再以25℃/min的速率升温至200℃,保持10 min;进样口温度200℃;检测器(FID)温度220℃;分流比为1∶1。结果:薄荷脑的线性范围是0.048~0.960 mg/m L,回归方程为Y_1=0.16824X_1-0.01204(r_1=0.9999),平均加样回收率为101.17%(RSD=0.57%);苯酚的线性范围是0.08~1.60 mg/m L,回归方程为Y_2=0.23601X_2+0.01488(r_2=0.9999),平均加样回收率为100.78%(RSD=0.62%);乙醇的线性范围是0.01%~0.25%,回归方程为Y_3=1.0050X_3+0.0732(r_3=1.000),平均加样回收率为101.22%(RSD=0.1%)。结论:该方法简便,结果准确,可用于复方薄荷脑醑中薄荷脑、苯酚及乙醇的含量测定。