盐酸环丙沙星片质量分析

摘要

目的对2020年国家评价性抽验中的123批次盐酸环丙沙星片的质量进行考察分析,评价本品的质量现状,并分析存在的问题。方法采用法定方法检验该品种,并开展有关物质、溶出度、破坏性探索实验,统计分析盐酸环丙沙星片的质量现状并进行评价。结果经法定方法检验,123批样品合格率为100%,经探索性研究,有关物质项结果符合拟定标准要求,破坏性试验结果不影响该品种整体质量。结论本次国家评价性抽验中的123批次盐酸环丙沙星片质量较好。各厂家的产品质量有差异,应提高质量和工艺稳定性。