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美国FDA; 氟喹诺酮类药品; 安全性; 氟喹诺酮类抗菌药; 血糖紊乱; 精神健康;
机译:FDA将在内部实施QMS,要求药品生产商也这样做
机译:如何满足美国食品药品监督管理局的合规性和记录要求约翰·阿维拉内特(John Avellanet)描述了一个11步策略,说明公司如何实施有效的文件控制,以避免违反美国FDA。
机译:药品和药品验证的新发展-“ FDA 21CFR Part 11”-如何使用工具以符合Part 11:符合FDA 21CFR Part 11的图像处理系统的高可靠性功能和适应性要求
机译:试图通过FDA药品标签创建药品指示金标准
机译:技术交流和向美国食品药品管理局(FDA)提交的指定要求(RFD)的开发。
机译:癫痫患者的患者报告结果(PRO)评估:根据美国食品药品管理局(FDA)法规要求对癫痫特定PRO的评估
机译:经导管主动脉瓣植入的更新标准终点定义瓣膜学术研究联盟2共识文件††瓣膜学术研究联盟(VARC)由来自几个独立的学术研究组织,几个外科和心脏病学会,美国食品和药物管理局的代表组成药品管理局(FDA)和几名独立专家。但是,这不是社会文件。协会和FDA都没有被要求批准该文件。
机译:某些非处方(OTC)人用药品的防篡改包装要求。 FDa合规指南。第32a章。药物掺假指南7132a.17
机译:通过将碳氢化合物与氢的混合物转化为含氟的硫化物催化剂,生产符合FDA测试要求121 2589的工业用白油的程序
机译:用于收集环境数据并生成用户报告以符合FDA要求的系统,方法和计算机可读介质
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