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氟喹诺酮类药物; 美国FDA; 药品说明书; 用药指南; 不良反应; 腱炎;
机译:如何满足美国食品药品监督管理局的合规性和记录要求约翰·阿维拉内特(John Avellanet)描述了一个11步策略,说明公司如何实施有效的文件控制,以避免违反美国FDA。
机译:药品和药品验证的新发展-“ FDA 21CFR Part 11”-如何使用工具以符合Part 11:符合FDA 21CFR Part 11的图像处理系统的高可靠性功能和适应性要求
机译:对在印度销售的精选药物的包装说明书中药理学信息的严格评估及其与美国FDA批准的包装说明书的比较
机译:药品包装说明书中剂量方案的说明分析
机译:技术交流和向美国食品药品管理局(FDA)提交的指定要求(RFD)的开发。
机译:药品包装说明书中的预防措施说明说明分析
机译:经导管主动脉瓣植入的更新标准终点定义瓣膜学术研究联盟2共识文件††瓣膜学术研究联盟(VARC)由来自几个独立的学术研究组织,几个外科和心脏病学会,美国食品和药物管理局的代表组成药品管理局(FDA)和几名独立专家。但是,这不是社会文件。协会和FDA都没有被要求批准该文件。
机译:某些非处方(OTC)人用药品的防篡改包装要求。 FDa合规指南。第32a章。药物掺假指南7132a.17
机译:说明书中缺少权利要求。已根据详细说明对其进行了抽象,编码和索引。专利局已收到通知。
机译:通过将碳氢化合物与氢的混合物转化为含氟的硫化物催化剂,生产符合FDA测试要求121 2589的工业用白油的程序
机译:(54)标题:制备可用作蛋白激酶抑制剂的嘧啶衍生物的方法(57)摘要:一种结构式(I)代表的化合物或其药学上可接受的盐的制备方法,其中结构式(T)的变量为如说明书和权利要求书中所述,包括以下步骤:a)使结构式(A)表示的化合物与FTNRJR7在合适的条件下反应以形成结构式(B)表示的化合物; b)i)当R 12为-NOz且RH为-OR 14时:1)在合适的环化条件下将结构式(B)表示的化合物环化以形成结构式(II)表示的化合物; 2)使结构式(H)表示的化合物与R 9 -LG:(其中LG 2是合适的离去基团)反应,以形成结构式(I)表示的化合物,其中R 8为R 9;或ii)当R 12为卤素且R 11为-NHR 13时:1)使所述化合物代表环化
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