ICH-GCP基本原则分析与启示

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ICH-GCP是药品国际注册中共认的GCP.ICH-GCP列出的13条基本原则是GCP的科学性和伦理性原则的集中体现,是ICH-GCP的精华所在.随着我国药品审评审批制度改革的深入推进,我国GCP与ICH-GCP全面接轨已经是大势所趋.本文对ICH-GCP的13条基本原则进行全面解析,以期从中得到对我国GCP发展与临床试验实践有益的启示.

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来源
《中国处方药》 |2019年第2期|40-42|共3页
作者
郑航;
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作者单位

重庆医科大学药学院,重庆 400016;

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正文语种 chi
中图分类
关键词
ICH-GCP,GCP; 基本原则; 启示;

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