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以ICH-GCP为基础的国际GCP规制及对我国的启示

         

摘要

@@ 随着ICH-GCP的施行、国际多中心临床试验的广泛开展,不但简化了药品在各国的申请程序,而且减少了药品的重复研究、药品的申请时间以及研发的成本.随着近年来药物临床试验在西方发达国家的成本快速上涨,招募志愿者的难度越来越大,临床试验逐渐开始向以中国为代表的发展中国家转移.

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