阿司匹林维生素C分散片的制备工艺研究

摘要

目的 研究阿司匹林维生素C分散片的制备工艺,以扩大阿司匹林维生素C在临床的使用范围.方法 以交联聚乙烯比咯烷酮(PVPP)、微晶纤维素和乳糖比例、30%乙醇为因素和以崩解时限为考察指标运用L9(34)正交实验方法对阿司匹林维生素C分散片的制备工艺进行研究,并对最终的制备工艺方法从成品率、含量、崩解时限和稳定性方面进行方法验证.结果 阿司匹林维生素C分散片的最佳制备工艺为:PVPP的量为15%,乳糖和微晶纤维素的比例为2:1,30%乙醇的量为35%.方法验证结果符合药典要求.结论 该方法符合药典要求,简单易操作,适合大规模生产.