正交实验法优选阿司匹林口腔崩解片的处方工艺

摘要

目的 用正交实验法优选阿司匹林口腔崩解片的最佳处方和制备工艺.方法 选用低取代羟丙基纤维素(L-HPC)和微晶纤维素(MCC)作为崩解剂,通过湿法制粒压片制备,从颗粒流动性、片重差异、光洁度等指标,对生产工艺进行验证;以体外崩解时间为指标,正交试验优化处方.结果 优选处方的口腔崩解片的体外崩解时限为(9.26±0.06)s,口腔内的崩解时间为(31.82±2.17)s,体外释放非常迅速,2 min之内释放76.9%.结论 本实验所得的处方和工艺可以制备性能优良的阿司匹林口腔崩解片.