红花洗药中国药典2015年版微生物限度检查方法的建立

摘要

目的建立红花洗药中国药典2015年版微生物限度检查方法。方法按照2015年版中国药典方法进行了方法适用性试验,并用建立的方法对三批次的红花洗药进行了微生物限度检查。结果各试验菌的回收率均在0.5~2范围内,铜绿假单胞菌检查试验组可检出铜绿假单胞菌,金黄色葡萄球菌检查试验组可检出金黄色葡萄球菌。结论需氧菌、霉菌和酵母菌计数采用常规倾注法（1 ml/皿）,铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌检查均采用直接接种法。