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海布胶囊原料药稳定性实验研究

             

摘要

目的考察海布胶囊原料药的稳定性.方法按药物稳定性实验指导原则进行影响因素实验、加速实验和长期实验.结果海布胶囊原料药在实验前后的外观、鉴别、吸湿性、微生物限度检查等均符合规定,实验前后比较差异无统计学意义(P<0.05).结论海布胶囊于室温条件下保存质量稳定,有效期可达2 a.

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