顺铂方案治疗晚期恶性肿瘤的顺铂剂量与效应关系的临床研究

摘要

目的探讨在含顺铂为主的联合化疗方案治疗晚期癌症中,相同剂量强度下,单次顺铂剂量与效应的关系.方法将254例需接受含顺铂方案化疗及支持治疗的晚期癌症病人开放、随机按单次顺铂剂量不同而分为三组:顺铂周期剂量强度相同,即80～120 mg/m2一周期,A组(冲击剂量组)DDP 80～120 mg(m2.d)用一天,共94例入组;B组(中平均剂量组DDP 30～40 mg/(m2*d),连用3天,共84例入组;C组(低平均剂量组)DDP 20 mg/(m2.d)连用5天,共76例入组.观察并分析三组病人的近期疗效、KPS评分变化情况、药物不良反应以及远期疗效.并用Kaplan-meier法计算各组病例的疾病进展时间(TTP)、中位生存期(MST)及生存率,并比较三组生存曲线的差异.结果近期疗效:总有效率31.5%,其中A组有效率41.5%与B组有效率36.9%相近,均较C组有效率21.1%高,且差异有显著性.KSP评分获益率B组88.1%最高,比较A组69.4%及C组62.4%,差异均有显著牲.药物不良反应:A组在Ⅲ/Ⅳ度粒细胞减少症、肾脏损害、肝脏损害以及发热、神经毒性等不良反应发生率均较B组及C组高,且差异有显著性.随访结果:MTTP全组3.6月(95%CI∶3.2～4.1),A组8.2月、B组10.3月、C组1.1月(Log-rank＝0.0001),MST全组11.0月(95%CI∶9.8～12.2),A组11.0月、B组12.2月、C组7.3月(log-rank=0.0000),3年总生存率6.3%,其中A组5.3%、B组9.3%、C组3.9%,C组明显不如A组和B组.C组生存曲线与A组和B组不相交不重叠,各组间生存状况差异有显著性.结论对需接受含顺铂方案化疗的晚期癌症病人治疗中,相同周期剂量强度情况下,顺铂以30～40 mg/(m2*d)连用3天的使用方法为好,近、远期疗效较好而药物不良反应较低,值得推荐使用.