不同检测系统淀粉酶测定结果的偏倚分析

摘要

目的探讨3个不同检测系统间淀粉酶(AMY)测定结果是否具有可比性.方法参照NCCLS的要求,分别在3个不同的干化学检测系统(Johnson Vitros250,Johnson DT-60和Johnson Vitros 250仪器及其配套的校准物、质控物和试剂等,分别命名为检测系统1～3)测定RANDOX质控物(水平2和水平3)各20次和40例不同浓度患者新鲜血清AMY浓度,并对结果进行统计分析.结果不同检测系统质控物和新鲜血清标本AMY测定以秩和检验或方差分析,各检测系统间的总体差异均有显著性(P＜0.01).各检测系统测定新鲜血清标本AMY可靠性系数α为0.9821,各系统间的相关系数均大于0.975.各检测系统测定AMY的精密度变异系数值均小于10%,以可溯源的检测系统1为目标检测系统,临床可接受性能评价检测系统2和3检测结果均超过T±15范围.结论3个不同检测系统测定AMY结果不具可比性,应对其实施整改措施,使结果具有可比性.