4台全自动生化分析仪检验结果可比性的验证

摘要

目的 探讨常规生化检测结果在不同生化分析仪间的可比性,为临床对不同实验室检验结果的互认提供可接受性依据.方法 参照美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP9-A2文件,以ADVIA 2400全自动生化分析仪为比较方法(X),分别以3台AU2700全自动生化分析仪为实验方法(Y1)、(Y2)和(Y3),用回归统计法计算不同医学决定水平处的系统误差(SE%),以中国临床生物化学检验常规项目分析质量指标(WS/T 403-2012)规定的室间评估允许总误差(TEa)为标准,判断临床可接受水平.结果 经方法内和方法间离群点检测未发现存在离群点.各检测项目均以X和Y进行相关回归分析,得到回归方程:Y＝bX+a,r2均大于0.95,表明X的分布范围合适,回归方程的斜率和截距可靠.可以用于评估2种方法之间的偏倚.除总胆红素(TBIL) SE%>TEa%,临床不可接受外,其他检测结果在不同的医学决定水平的预期偏倚均低于TEa%.结论 4台全自动生化分析仪可比性较好,可通过比对分析实现不同实验室生化检测结果的同城互认.