尿RBP胶乳增强免疫比浊检测方法的建立及性能评价

摘要

目的：根据胶乳增强免疫比浊原理，建立一种尿视黄醇结合蛋白（RB P ）检测方法。方法将RB P多克隆抗体标记到胶乳微球表面，利用抗原抗体凝集反应原理，建立了尿RB P免疫检测方法，并对本方法进行了精密度、准确度、线性、稳定性试验和相关性试验。结果本检测方法的灵敏度为0．2 mg／L ，对浓度为1．07 mg／L的低值质控品重复测定20次，其精密度为2．28％；线性范围为0．5～10．0 mg／L ，对高、低浓度质控品的相对偏差为－6．03％和－2．95％，与 RBP酶联免疫吸附试验（ELISA）检测试剂盒的决定系数 R2为0．9986。结论该研究建立了尿RBP胶乳增强免疫比浊检测方法，各项性能指标均达到临床检测要求，可用于临床尿RB P浓度的检测。