2台全自动生化仪对2项血脂检测结果的比对及偏倚评估

摘要

目的：对日立7080和 Olympus AU6802台全自动生化仪检测总胆固醇（TC）和三酰甘油（TG）2项检测结果进行比较，并评价结果的偏差，探寻同一检验项目在不同检验体系间结果的可比性，为临床可接受性提供依据。方法参照美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）的 EP9‐A2文件要求，以 Olympus AU680为参比系统，以日立7080为试验系统，同时检测40份新鲜血清中 TC 及 TG 的结果，计算相关系数（r）及回归方程，以美国临床实验室修正法规（CLIA′88）规定的室间质量评价准许误差范围的1／2为准则，判定结果的可比性。结果经组内、组间离群值检查，没有双份值超出2种控制限。两个检测系统2项生化结果的 r 分别为0．9997、0．9988（均大于0．975），比较的2项血脂结果都在医学决定水平处的预期偏倚的95％可信区间上限，说明这两个检测系统具有可比性，偏倚可以被临床接受。结论日立7080和 Olympus AU680全自动生化仪检测 TC 和 TG 的结果具有可比性。