雪菊花黄酮分散片的处方工艺研究

摘要

对雪菊花黄酮分散片的处方工艺进行优化,以崩解时间、片剂表面形态或软材制备情况为考察指标,通过单因素以及正交试验,考察不同辅料的种类及用量对雪菊花黄酮分散片的影响,确定最佳处方.结果表明,最佳处方工艺为25％雪菊花提取物,64％微晶纤维素(MCC),5％交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP),5％低取代羟丙基纤维素(L-HPC)和1％硬脂酸镁,其崩解时间为(63±5)s.采用此工艺所制备的雪菊花黄酮分散片溶出度高,分散均匀性好,质量可控,满足速释的要求,具有一定的开发和利用价值.