气相色谱法测定美沙拉嗪缓释颗粒三种有关物质的含量

摘要

目的建立气相色谱法测定美沙拉嗪缓释颗粒中苯胺、2-氨基苯酚、4．氨基苯酚三种有关物质的含量。方法采用安捷伦HP-5（10m×0．53mm，2．65μm）毛细管柱，载气为高纯氮气，流速15mL·min-1，氢火焰离子检测器（FID），进样口温度280℃，进样量4μL，检测器温度300℃，程序升温（起始温度70℃，保持2min，以10℃·min-1的速率升温至150℃，维持6min。结果3个杂质分离度良好。苯胺、2-氨基苯酚、4-氨基苯酚的回收率在98．04％-103．00％。精密度、线性回归等良好。结论该方法能用于美沙拉嗪缓释颗粒的质量控制。