托吡酯治疗儿童青少年躁狂症的疗效和安全性

摘要

目的 观察托吡酯对儿童青少年躁狂发作的临床疗效及安全性.方法 躁狂发作的儿童青少年患者97例,随机分成两组,治疗组49例,给予托吡酯100～400 mg?d-1,一天2次,口服,治疗12周,平均剂量(211.25±67.21)mg?d-1;对照组48例,给予丙戊酸钠缓释片1000～2000 mg?d-1,一天2次,口服,治疗12周,平均剂量(1171.05±240.39)mg?d-1.分别于治疗前和治疗后第2,4,8,12周末,比较两组的临床疗效、Young躁狂评定量表(YMRS)、临床总体印象量表(CGI)和不良反应量表(TESS)的评分及相关实验室指标的变化情况.结果 治疗组和对照组有效率分别为80.00％和78.95％(P>0.05).两组治疗后YMRS评分均较治疗前明显下降(P<0.05),但两组间差异无统计学意义(P>0.05).治疗12周末,治疗组不良反应特别是嗜睡、转氨酶升高发生率低于对照组(P<0.05);体质量及体质量指数均明显低于对照组(P<0.05).结论 托吡酯治疗儿童青少年躁狂发作的疗效与丙戊酸钠缓释片相当,不良反应发生率低,安全性好.