不同剂量泼尼松联合托吡酯治疗婴儿痉挛症的疗效和安全性观察

摘要

目的：评价不同剂量泼尼松(prednisone)联合托吡酯(topiramate,TPM)在治疗婴儿痉挛症(infantile spasms,IS)的临床疗效和安全性,为IS的用药提供新的选择.方法：收集2011年5月～2012年12月就诊于江西省儿童医院神经内科的56例IS患儿,经监护人同意后,随机分为低剂量组、高剂量组两组,低剂量组予以口服泼尼松(2mg/kgxd,bid)2周,高剂量组予以口服泼尼松(40mg/d,q6h)2周,两组均添加TPM,初始1mg/kgxd,qd或bid,于2周内调至维持量(3～5mg/kgxd,bid).2周后两组激素均减量,在5周内减至停药,总疗程共7周.如2周后无效,两组激素均按原量延长2周,再减量.所有患儿均于治疗前和治疗2周后及疗程结束(7周后)时进行视频脑电图(video electroencephalogram,VEEG)检查和痉挛发作控制评估,并记录药不良反应,Gesell发育测试于治疗前和6月后(仅对发作缓解6月以上者)进行.所有患儿均接受了2～18月的随访.结果：(1)治疗2周时，高、低剂量组中IS患儿痉挛发作完全控制率分别为75.00%(21/28)和28.57%(8/28)，同期高度失律缓解率分别为60.71%(17/28)和21.43%(6/28);疗程结束时，高、低剂量组中IS患儿痉挛发作完全控制率分别为67.86%(19/28)和35.71%(10/28)，同期高度失律缓解率分别为57.14%(16/28)和14.29%(4/28)。无论是在治疗2周还是在疗程结束，两组比较差异均有统计学意义。(2)不良反应:本研究高、低剂量组中不良反应均以体重或食欲增加为最常见，两组不良反应出现率分别为71.43%(20/28)和67.86%(19/28)，两组间比较差异无明显统计学意义，但高剂量组中高血压的发生率较低剂量组高。两组中均无，例因药物不良反应而退出治疗。(3)截止总结病例时，高、低剂量组中IS患儿复发率分别为33.33%(7/21)和80.00%(8/10)，两组比较差异有统计学意义;高剂量组中9例(痉挛发作缓解6月以上者)前后DQ比较，均值增大，但前后对比差异无统计学意义。结论：(1)大剂量泼尼松联合下PM治疗IS疗效明显优于常规剂量泼尼松联合TPM。(2)经随访2-18个月，高剂量组IS的复发率明显低于低剂量组。(3)观察过程中，高剂量组不良反应发生率与低剂量组相仿，均无，例因不良反应而退出治疗。