奥沙普嗪缓释片的研制与质量控制

摘要

目的:研究奥沙普嗪缓释片的制备、质量标准,并考察体外释药性能.方法:用壳聚糖等作为骨架材料用常规方法制粒压片;含量测定采用紫外分光光度法测定主药奥沙普嗪的含量.结果:用壳聚糖作为片剂辅料时,奥沙普嗪在胃中的溶出量很少,主要在肠中释放.其线性范围2.5～15.0 μg*mL-1,平均回收率99.79%,RSD 0.38%.结论:该制剂制备工艺简单,值得临床推广使用.