莪术油明胶微球制剂急性毒性实验

摘要

目的:研究莪术油明胶微球(ZT-GMS)制剂的急性毒性,探讨该制剂作介入用药的安全性.方法:74只大鼠分成7组,行胃十二指肠动脉插管至肝固有动脉,模拟介入给药方法,分别一次性注入0.3%羧甲基纤维素钠3.5 mL·kg-1、莪术油3.2 mg·kg-1、明胶微球40 mg·kg-1及ZT-GMS 5.0,10.0,20.0,40.0 mg·kg-1,连续观察给药后大鼠的急性毒性表现,共14 d,并检测血液生化指标,用Bliss法计算LD50.结果:ZT-GMS肝动脉给药的LD50为17.19 mg·kg-1;死亡大鼠丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、总胆红素、直接胆红素、血肌酐及尿素氮均明显升高,而存活大鼠各组间血生化指标未见有显著变化;病理组织学检查则表明有异位栓塞的可能.结论:ZT-GMS的急性毒性可能源于微球本身的异位栓塞,而与微球所包含的莪术油关系不大.