双丹胶囊的制备与质量标准研究

摘要

目的 制备双丹胶囊,并建立其质量标准.方法 牡丹皮药材采用蒸馏法提取挥发油;丹参药材采用水煎煮法提取药液.采用薄层色谱法作定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中丹参素钠含量.结果 样品中丹参素钠浓度在1.5～75 μg·mL-1范围内浓度与峰面积比有良好的线性关系,r=0.999 9,平均回收率为100.15%,RSD为1.12%.结论 该制剂制备工艺合理,质量标准可行,适用于医院制剂.