0.1汉防己甲素滴眼液长期稳定性考察

摘要

目的 对0.1%汉防己甲素滴眼液进行长期稳定性考察,为确定该药的有效期提供依据.方法 按照(2005年版)二部附录XIXC"药物稳定性指导原则"有关要求进行,并进行统计学分析.结果 0.1%汉防己甲素滴眼液在(25±2)℃,相对湿度为(60±10)%的条件下,2a内稳定.结论 该测定方法操作简便可靠,初定0.1%汉防己甲素滴眼液的有效期为2a.