注射用甲氯芬酯含量及有关物质测定

摘要

目的 建立测定注射用甲氯芬酯含量和有关物质的高效液相色谱法.方法 色谱柱为DikmaTechnologie Diamonsil TMC18(200mm×4.6mm,5μm);以磷酸盐三乙胺缓冲液(取0.02 mol·L-1磷酸二氢钠溶液1000 mL,加三乙胺5 mL,摇匀,用磷酸调节pH值至2.0)-乙腈(65:35)为流动相;流速:1.0 mL·min-1,柱温:25℃,检测波长:225nm.结果 注射用盐酸甲氯芬酯在8～70μg·mL-1范围内浓度与色谱峰面积线性关系良好,r=0.9997,平均回收率99.36%,RSD=0.33%(n=9).结论 该方法简便,结果准确,专属性强,灵敏度高,可同时测定注射用甲氯芬酯的含量和有关物质.