环维黄杨星D舌下片的制备工艺研究

摘要

目的：确立环维黄杨星D(CVB-D)舌下片的制备工艺。方法：采用单因素实验法，以片剂的硬度、片重差异、崩解时限、溶出度等为指标，逐一筛选湿法制粒压片工艺的关键参数；以确立的CVB-D舌下片制备工艺制片进行质量评价。结果：最佳制备工艺参数为20目筛制粒、整粒；70℃干燥1 h；压片直径6 mm，压力6 kg。所得CVB-D舌下片均在60s内崩解，前5min内溶出度达63%以上，前30min溶出度达90%以上，常规质量检查项目均符合2010年版《中国药典》有关要求。结论：所确立的制备工艺简单可行；所制CVB-D舌下片崩解迅速，溶出快而完全，质量合格。