复方西替利嗪缓释片中盐酸西替利嗪的有关物质检查

摘要

目的:采用高效液相色谱法对复方西替利嗪缓释片中盐酸西替利嗪的有关物质检查.方法:色谱柱:Shim-pack VP-ODS (150(4.6mm);流动相:乙腈-0.01mol/L磷酸二氢钠-0.02mol/L辛烷磺酸钠(46:54:10);检测波长:230nm;柱温:27℃;进样体积20μl.结果:盐酸西替利嗪在0μg/ml～1.025μg/ml范围内峰面积与浓度呈良好的线性关系.盐酸西替利嗪与其它有关物质均达到基线分离,最小检测浓度为0.02μg/ml.结论:该法专属性强,操作方便,结果准确,重现性好,可用于复方西替利嗪缓释片中盐酸西替利嗪的有关物质检查.