医院制剂注册质量标准中存在的问题及建议

摘要

目的：为提高医院制剂注册质量标准提供参考。方法：分析了医院制剂注册时质量标准存在的主要问题。结果：从技术要求上对医院制剂质量标准提高工作提出改进建议。结论：只有建立高水平的医院制剂质量标准，才能适应不断提高的制剂再注册要求，从根本上提高医院制剂质量水平。