医院制剂

摘要： 省本级参保单位,省本级各相关定点医疗机构:为贯彻落实中央和省委关于支持中医药传承创新发展的决策部署,促进民族医疗卫生发展,满足人民群众医疗服务需求,按照“尽力而为、量力而行”原则,经研究,决定将部分藏医医疗服务项目和医院制剂纳入省本级基本医疗保险支付范围,现就有关事项通知如下.

摘要： 目的分析该院自制制剂偏差发生情况,为制剂质量持续改进明确方向,保证制剂质量合格和临床用药安全。方法回顾性分析2017−2019年59例次制剂偏差情况,运用头脑风暴及鱼骨图、帕雷托图等管理工具,使用Minitab软件,从“人、机、料、法、环”5个方面分析发生偏差的可能原因,制定纠正和预防措施,并评估实施的效果。结果在59例次制剂偏差中,重大偏差1例次(1.7%),主要偏差24例次(40.7%),次要偏差34例次(57.6%);通过制订并实施纠正与预防措施,2018年偏差的总例次较2017年显著减少,2019年偏差的总例次与2018年基本持平,其中人员因素需重点关注。结论制剂偏差管理取得阶段性成效,将参照《药品生产质量管理规范》《药品生产监督管理办法》等法规持续加强改进。

摘要： 各市、县(市、区)医疗保障局、人力资源和社会保障局:为加强基本医疗保险、工伤保险和生育保险医院制剂支付管理工作,合理保障参保人员的用药需求,根据《浙江省基本医疗保险、工伤保险和生育保险医院制剂支付管理暂行办法》精神,经专家认定,现将第二批医院制剂名单予以公布。本通知自2022年2月1日起执行。

摘要： 目的:分析广州中医药大学第一附属医院近年来医院制剂的应用情况,探讨中医院制剂的未来发展趋势。方法:利用医院库存管理信息系统,对2017——2020年我院医院制剂出库数量、出库金额及制剂品种数等进行回顾性统计分析,将使用量、不同剂型用药构占比、各专科用药构成比、用药频率(DDDs)等作为评价指标,分析医院制剂的使用特点及发展趋势。结果:我院医院制剂出库数量和金额整体呈增长趋势,中药制剂占医院制剂总销量比高于99%;专科用药方面,骨伤科、消化系统、呼吸系统医院制剂用药量连续4年稳居前3,年用药金额构成比均在10%以上;用药剂型以片剂、合剂、胶囊剂、颗粒剂为主导剂型;通痹宁片、复方川贝枇杷止咳露、加味胃炎消片、昆藤通痹合剂、袁氏生脉成骨片、胃肠舒片、柴葛感冒退热颗粒、消胀片连续4年在内服医院制剂中DDDs排名前10位;五味双柏散、加味双柏膏、舒乐宁洗剂、通络祛风散、痔冲洗洗剂的使用量连续4年在我院外用医院制剂中排前5位。结论:我院医院制剂用量逐年增长,持续发展空间大,人用经验丰富。基于医院“专科优势”特色,发挥医疗机构制剂在人用经验中药创新药研发的优势,能帮助医疗机构制剂向中药新药的研究路线发展。

摘要： 目的:为促进医院制剂质量标准提高及可持续发展提供参考。方法:基于广东省医院制剂近年质量标准提高工作概况,结合广州中医药大学第一附属医院制剂质量标准提高工作及再注册中发现的常见问题及原因,总结提高医院制剂质量标准的对策,探讨医院制剂发展思路。结果与结论:经过本轮质量标准提高工作,广东省及我院制剂的质量控制水平有较大提高,但医院制剂普遍存在硬件建设投入大、利润低、研究人才匮乏、新制剂研发难度大等困难。建议政府部门制订促进医院制剂发展的政策,医疗机构加强软硬件建设、特色制剂的研发与新药转化,注重开展医院制剂的不良反应监测,不断提升医院制剂的安全性、有效性和质量可控性,共同促进医院制剂的可持续发展。

摘要： 医疗机构制剂(也称为“医院制剂”)是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。医院制剂是我国医疗卫生产业的特色之一,是药品的一种特殊补充形式。长期以来,医院制剂以其疗效显著、价格低廉、使用方便、可获得性强等优点深受广大患者喜爱;医院中药制剂大多数来源于医院名老中医的经验方,临床使用历史较长,其安全性和有效性一般都经过多年临床验证,这一独特优势使得医院中药院制剂成为中药新药研发的重要来源。国家支持中药医院制剂发展。2017年7月1日实施的《中华人民共和国中医药法》提出了医院中药制剂实行备案管理,随后原国家食品药品监督管理总局于2018年2月出台了《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》以促进医院中药制剂的发展,2019年《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》中提出优化和规范医疗机构中药制剂备案管理,为医院中药制剂的研发及基于医院制剂的中药新药转化提供了很好的政策大环境。

摘要： 规范医院制剂生产,提高制剂质量控制水平,使医院制剂规范化和标准化,是促进医院制剂发展的重点。医院中药制剂是近年来医院制剂重点发展方向,也为开发中药创新药提供更多候选药物。医院中药制剂主要以传统剂型为主,新剂型开发较少,生产与质量控制技术薄弱。为生产临床安全有效的医院中药制剂产品,本研究结合医院制剂生产与质量控制现状及实践工作经验,从医院中药制剂生产环境、人员、物料、设备、文件与配制管理、质量检验等关键环节质量控制要点进行阐述,并分类介绍医院中药制剂前处理工序,口服固体制剂、口服液体制剂、外用液体制剂以及外用半固体(固体)制剂的生产过程关键质量控制要点,为医院中药制剂生产与质量控制提供思路借鉴。

摘要： 目的建立骨舒乳膏中栀子苷和黄芩苷的含量测定方法。方法色谱柱为月旭Ultimate LP-C_(18)柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相为乙腈(A)-0.1%磷酸(B),梯度洗脱;检测波长为240 nm;流速为1.0 mL·min^(-1);柱温为35°C;进样量为20μL。结果栀子苷在3.94~196.96μg·mL^(-1)(r^(2)=0.9999)、黄芩苷在5.80~289.83μg·mL^(-1)(r^(2)=1.0000)范围内线性关系良好,平均回收率分别为102.1%和101.6%。结论该方法操作简单,结果准确,重现性好,可以同时测定骨舒乳膏中栀子苷和黄芩苷的含量,用于质量控制。

摘要： 目的 为了改善和提高医院制剂晕宁颗粒的质量标准,对其进行实验研究,建立可操作、专属性强、准确可靠的质量控制方法。方法 运用高效液相色谱法对芍药苷进行含量测定。结果 流动相:乙腈-0.1%磷酸溶液(13:87);柱温:30°C;标准曲线方程为Y=8.8963X+68.9700,芍药苷在28.25~141.25μg/ml均成良好的线性关系,相关系数r=0.9999;平均回收率为103.43%,RSD为0.89%;芍药苷含量不得少于0.355mg/g。结论 该质量控制方法可靠,可用于晕宁颗粒质量标准的建立。

摘要： 目的:分析医院制剂发展现状,为医院制剂的管理与发展提供参考。方法:梳理医院制剂生产设备及环境、制剂人才队伍建设、制剂类型及品种、质量管理与注册申报、新药转化情况,浅谈医院制剂发展现状,依据当前国家相关法规及医药学研究领域的最新动态,提出发展策略。结果和结论:新形势下,医院制剂发展面临诸多挑战。结合我院经验和做法提出建议,通过转变发展思路,在政策指引下不断完善自身生产硬件和管理软件等设施,提高医疗机构对医院制剂重要性的认识,利用好中医药发展的良好环境,发挥好医院制剂特色优势,积极发展中医优势病种的特色中药制剂,提高医院制剂质量,加强新制剂研发,开展临床观察及不良反应监测,通过制定专家共识,强化医院制剂配制与质量管理规范化,推进医院制剂研发工作发展。

摘要： 医院制剂是中国药品市场的有效补充体,然而近几年中国医院制剂处于萎缩状态.本文在搜集大量文献的基础上,对中草药制剂对常见病、多发病、重大疾病的治疗作用,中国医院制剂的研究开发现状,中草药制剂的质量控制研究进展进行了综述,明确了医院制剂在治疗疾病中的有效作用,探讨了医院制剂质量控制标准的发展趋势.本文为中草药医院制剂的进一步研发和应用提供了参考依据.

摘要： 目的：分析医院制剂生产偏差事件发生的原因,提出预防措施并加以改进.方法：用柏拉图法则对偏差事件的种类进行统计,用“头脑风暴法”查找原因,再用柏拉图法则确定要因,根据要因拟定对策.结果：通过柏拉图法则所得出的要因准确,针对性强,为对策拟定提供重要依据.结论：用柏拉图法则分析医院制剂生产偏差事件,方法可靠.

摘要： 目的：分析在医院制剂生产过程中易出现偏差事件的因素,为降低生产过程中偏差发生提供对策依据.方法：通过收集2014年1月至2016年5月所有偏差事件的相关资料,进行综合分析,并绘制鱼骨图.结果：鱼骨图分析法找出医院制剂生产过程中发生偏差的原因,并就其提出了预防对策.结论：运用鱼骨图分析医院制剂偏差发生的原因,比较直观,因果关系明确,为降低生产过程中偏差发生提供了对策依据.

摘要： 目的：探讨医院制剂相关药品不良反应报告的发生特点、规律和影响因素. 方法：采用回顾性研究方法,提取解放军ADR监测中心数据库中2009-2014年间医院制剂相关的ADR报告数据并统计分析. 结果：313例ADR报告中严重ADR占比少,仅为10例;涉及医院制剂品种较分散,为117种;其中注射剂31种(26.50％)相关ADR为121例(38.66％);中药注射剂导致ADR为45例,占14.38％;口服和静脉给药途径引起ADR分别占43.13％和36.42％.按ADR分类排序的前三名分别为皮肤及附件损害(26.75％)、全身性损害(25.51％)、消化系统损害(20.58％). 结论：医院制剂的ADR表现与其用量较小、效期较短、供应范畴局限等自身特色密切相关.对ADR发生较多且较严重的品种应实施主动监测,开展用药再评价,以保障其临床应用有效安全.

摘要： 医院制剂是医院药学和科研的重要部分，文章通过对目前医院制剂现状的分析和存在问题的探讨,提出今后的发展思路,提高制剂管理水平.本文阐述了医院制剂的现状，现行政策与实际情况有一定差距，且医院制剂质量标准陈旧，设备落后，同时制剂人员素质参差不齐不到位，制剂粗糙，包装不规范。作者对医院制剂发展进行思考，提出制剂的存在是对市场的补充，是医院发挥专科特色的基础，更是研发新药的重要来源，应加强制剂投入，提高管理水平，整合制剂优势，设立区域制剂中心。

摘要： 目的：探讨医院制剂存在的质量问题,建立提高医院制剂质量管理措施,促进医院制剂规范发展.方法：记录整理解放军第195医院2009年医院制剂抽检情况,计算制剂总批次和不合格批次数量、品种,分析造成制剂不合格的原因.结果：2009年制剂配制总批次362个,不合格批次31个,其中制剂质量问题造成不合格批次10个,占不合格批次的32.3％.结论：多种因素造成当前医院制剂质量下降.规范制剂配制、质量控制、流通、储存、发放使用等诸多环节的管理监督,提高医院制剂质量,确保广大患者的用药安全是当务之急.

摘要： 医院制剂是医院药学和科研的重要部分。现行的政策与实际情况有一定差距，且医院制剂质量标准陈旧、设备落后，制剂人员素质参差不齐，管理不到位，同时存在制剂粗糙、包装不规范等问题。指出制剂的存在是对市场的补充，是医院发挥专科特色的基础，同时是研发新药的重要来源，因此应加强制剂投入，提高管理水平，同时整合制剂优势，设立区域制剂中心。

摘要： 为了解中日友好医院医院制剂使用现状，供医院制定制剂科学发展计划时参考，笔者对医院制剂2015-2016年临床使用情况进行了统计分析。通过统计表明:2015-2016年制剂数量减少了2种;销售金额中药制剂略有下降，西药制剂有所上升;各品种制剂销售金额占总销售金额的百分比趋于平均化，这与各科室使用制剂情况具有同步性。

摘要： 目的:观察不同制备工艺的YPYKL(YPYKL1、YPYKL2)一日内两次灌胃给药后,在15天内ICR小鼠所产生的急性毒性反应及死亡情况,对YPYKL1、YPYKL2进行急性毒性的比较,并与YPY医院制剂作对比,为其进一步开发提供参考. 方法:选取适应性观察合格的ICR小鼠80只,按体重、性别随机均衡分成8组,分别为阴性对照组、YPY医院制剂组、YPYKL1三个剂量组、YPYKL2三个剂量组,每组10只,雌雄各半.各组均以40ml/kg灌胃给药,一日给药两次,两次给药时间至少相隔5小时.给药前动物禁食、不禁水12～16小时,给药后连续观察4小时,以后每天观察1次,持续观察15天.同时进行体重、摄食量测定.死亡或处于濒死状态的动物立刻进行系统剖检,并固定异常脏器,进行组织病理学检查.存活动物于给药后第15天进行系统剖检,并固定异常脏器,进行组织病理学检查. 结果:YPYKL1以257g生药/kg（最大给药量）、218g生药/kg、186g生药/kg一日内两次灌胃给予ICR小鼠后，可引致动物出现肛周有深褐色排泄物、自主活动减少、竖毛、闭眼等一种或多种症状，上述毒性反应的严重程度与剂量呈正相关。 结论:综合上述试验研究结果可以认为：YPYKLI对ICR小鼠的最小致死剂量约为257g生药/kg，最大耐受剂量约为218～257g生药/kg;YPYKL2对ICR小鼠的最小致死剂量约为402g生药/kg，最大耐受剂量<402g生药/kg。即在本试验条件下，两种YPYKL对ICR小鼠的急性毒性的大小顺序为：YPYKL2

摘要： 目的：建立医院大输液制剂配制系统定容方法.方法：拟定纯化水体积与定容参数的相关性,测定输液的相对密度,计算配制量输液等同于同重量纯化水的体积,计算理论定容参数.结果：采用重量-压强法能准确对医院大输液制剂配制系统进行定容.结论：该方法操作简便,迅速,可用于大输液系统定容.

摘要： 本发明提供了一种针对医院污水的高效灭菌消毒制剂，包括A剂和B剂，其中，A剂的组分为亚氯酸钠，B剂由活化剂组成，所述活化剂为柠檬酸、草酸、盐酸、氯化铝中的一种或多种。本发明对经水传播的病原微生物，包括耐氯性极强的病毒、芽孢以及水路系统中的异养菌、硫酸盐还原菌和真菌等均有很好的消毒效果，还可以与污水中的部分有机物反应，降低污水的臭味，且不会产生三卤甲烷等致癌物质，消毒后形成的二氧化氯残余量可防止细菌的再度繁殖；本发明贮存、使用方便；本发明活化速度快，活化率高，无需二氧化氯发生器，污水经前期过滤等处理后直接投加本发明的二氧化氯原液即可达到排放标准；无残留，无污染，腐蚀性小，成本低。

摘要： 本发明公开了一种控制癌性疼痛的医院制剂中二氢黄酮类成分的提取方法，本发明是将控制癌性疼痛的医院制剂与川芎蛋白溶液进行包合，40kHz超声30分钟，于30KDa超滤管离心，滤液冷冻干燥，即得二氢黄酮总提物；当v/v比为4:1，搅拌包合1.5小时，提取二氢黄酮总提物纯度为88.9±2.1％，二氢黄酮总提物提取率为86.5％±3.2％；其特点是利用川芎蛋白表面所具有的电荷层和水化膜，通过静电、氢键、范德华力及疏水特性与制剂中二氢黄酮类成分相互作用，可在非人为介入的平衡条件下进行自组装包合，得到纯度更高的二氢黄酮类总提取物，得率明显高于传统方法。本发明所提取的二氢黄酮，相对于原制剂具有更明显的抗炎、抗氧化和缓解癌性神经疼痛的作用。

摘要： 本发明涉及医疗领域，尤其涉及一种医院制剂室通风控制电路。技术问题为：提供一种通风效率高的医院制剂室通风控制电路。本发明的技术方案是：一种医院制剂室通风控制电路，包括有电源供电单元、第一电位器、气敏传感器、或门电路等；所述第一电位器和气敏传感器连接，所述气敏传感器和或门电路的输入端连接。本发明通过抽风电机可以将制剂室内的空气排出，进行换气，使制剂室内保持良好的环境，且通风效率高，通过温度传感器可以对制剂室内的温度进行检测，温度过高时，可以控制抽风电机工作，降低制剂室内的温度，避免制剂室内温度过高。

摘要： 本实用新型涉及一种医院制剂存放装置，包括安装架，所述安装架下方设有万向轮，所述安装架上方一侧嵌入连接有滑块，所述滑块底部连接有减震弹簧，所述滑块另一端固定连接有箱体，所述箱体一侧设有密封板，所述密封板一侧位于所述箱体上方中心设有连接杆，所述连接杆顶端设有转盘，所述连接杆底部延伸至所述箱体内部并与存放箱固定连接，所述存放箱内部设有保温棉一，本实用新型通过在安装架上设置减震弹簧，减震弹簧可以在移动箱体时对外部震动进行缓冲，从而减少震动向箱体内部传递，并且箱体上设置的开口较小，在取放制剂时，可以大大降低存放箱中的温度流失，降低外部温度对存放箱内试剂的影响，保持存放箱中温度的稳定性。

摘要： 本实用新型公开了一种医院制剂室用固液混合装置，包括基板，基板的上侧固定连接一组竖直设置的弹簧，弹簧的上端共同固定连接水平设置的混合箱，混合箱内转动配合连接水平设置的第一转动轴。本实用新型的有益效果是：本实用所提供的一种医院制剂室用固液混合装置，第二电机转动第二转动轴带动第一碎料刀将固体药进行粉碎处理，粉碎后的固体药能快速和液体药融合在一起，提高了混合效率增加了混合效果，粉碎后的固体药通过出料口与开口落入混合箱内，第一电机转动第一转动轴带动搅拌杆与搅拌叶片对固体药与液体药进行搅拌混合，紫外线消毒灯可对混合的药液进行灭菌处理，在混合的同时两个振动电机对混合箱进行振动能够防止药剂沉淀。

摘要： 本实用新型公开了一种医院制剂室用的固液高效混合装置，涉及医疗设备技术领域。包括混合罐，混合罐的内部活动连接有第一转轴，第一转轴的外壁处焊接有搅拌架，第一转轴的两端均延伸至混合罐的外部，第一转轴的一端通过减速器固定连接有第一电机，第一转轴的另一端通过第一轴承活动连接有支撑座，混合罐外壁的一端开设有第一进口，第一进口的一端通过真空管螺纹连接有真空泵。该医院制剂室用的固液高效混合装置，通过设置混合罐、第一转轴、搅拌架、第一电机、真空泵和空气净化罐，利用第一电机工作达到了带动混合罐和搅拌架旋转的效果，使固液混合物在混合罐内充分混合，大大提高了药剂制备的效率。

摘要： 本实用新型提供一种医院制剂液体分装设备，包括工作台，底部支撑柱，移动轮，置物横板，成品液体药剂放置箱，可计量液体导管结构，便于维护医院制剂液体筒结构，制剂液体搅拌轴结构，支撑杆，固定座，防磨套，成品容纳瓶，U型卡座，上部支撑柱和限位套，所述的底部支撑柱分别螺栓连接在工作台的下表面四角位置。本实用新型一级放液阀，计量刻度线和二级放液阀的设置，有利于对分装药液的剂量进行控制，保证按量进行分装操作；导流橡胶管的设置，有利于在分液时可以进行捏压，保证药液可以顺利的流下；调节套管和锁紧螺栓的设置，有利于根据生产药剂的不同，调节搅拌叶的数量，满足实际生产的需要。

摘要： 本实用新型公开了一种医院制剂药物分装器，包括底座，所述底座的底端设有圆筒，所述圆筒的左右两侧均安装有挡盖，所述圆筒的顶端安装有料斗，所述挡盖的左侧安装有出料口，所述圆筒的内部中心位置安装有斜板，所述斜板的上方设有空腔，所述斜板的中心位置设有卡块，所述卡块贯穿斜板。该医院制剂药物分装器，通过伺服电机转动带动卡块上下移动使药物流进存药口内部与插板上下移动之间的配合，有效的使药物均匀流出进行分装，同时加强对药物的进行固定量的流出，避免对药进行分装时导致每瓶的药物不是一样的多，降低分装器的使用效果，而且降低了人工进行分装，浪费时间还费力，增加药剂的批量分装，且满足用户的使用需求。

摘要： 本实用新型公开了一种医院制剂液体分装设备，包括箱体，所述箱体的底端安装有顶板，所述顶板的顶端设有机体，所述机体通过支座与顶板相连，所述机体的底端安装有料斗，所述机体的右侧安装有卡壳，所述卡壳的底端安装有出料管，所述出料管的底端设有卡座，所述卡座的顶端设有空腔。该医院制剂液体分装设备，通过在卡座的内部安装有滤网和斜板且设置通孔与底端的收集瓶之间的配合，有效的将没有灌装进装液瓶内部的药液在进行收集，避免药液洒在卡座的内部造成药液的损失，且造成一定的损失，降低生产效率，有效的将收集瓶进行进行固定在卡块上，再次使液体洒掉造成污染，影响收集的效果，且满足用户的使用需求。

摘要： 本实用新型属于医用器具领域，具体的说是医院制剂软膏剂分装器，包括两个握把，所述两个握把的中部相互连接，每个握把的顶部均设置有分装凹槽，两个分装凹槽部分重叠，每个分装凹槽的一端设置有通孔，所述通孔处设置有伸缩推杆，所述伸缩推杆靠近通孔的一端设置有可穿过通孔的水平推板，所述伸缩推杆的另一端延伸至握把中部。本专利通过采用手工式分装软膏，效率高，节省时间，同时准确。并可调节更换分装槽，调节大小，实现不同软膏剂量的分装。分装器后面的软膏背面位水平，分装器倒过来即可直接将药膏放入药盒内。