免疫透射比浊法对ASO及RF试剂的应用性能评价

摘要

目的 对德赛诊断系统(DiaSys)公司生产的抗链球菌溶血素O(ASO)和类风湿因子(RF)液体双试剂进行应用性能评价.方法 采用免疫透射比浊法在全自动生化分析仪中定量测定ASO及RF,分析各自的精密度、线性、准确度、平均干扰值及试剂的稳定性,并与罗氏诊断试剂比较.结果 免疫透射比浊法在全自动生化分析仪中定量测定血清ASO和RF都有良好的精密度(批内、批间变异系数均小于5%);定量检测具有满意的线性响应(ASO r=0.995,RF r=0.987),线性验证显示ASO(25-288 IU/ml)、RF(1.4-296.9 IU/ml)中线性良好.DiaSys公司生产的ASO、RF试剂与罗氏诊断同类试剂相关性较好,相关系数,分别为0.95和0.94;当样品中胆红素≤684 μmol/L、血红蛋白浓度≤5 g/L、甘油三酯浓度≤22.6 mmol/L时,ASO和RF结果未受到干扰;试剂保存时间长.结论 DiaSys公司生产的免疫透射比浊法定量测定ASO和RF试剂应用性能良好,评估合格.