高效液相色谱法测定盐酸左西替利嗪颗粒中的有关物质

摘要

目的 建立盐酸左西替利嗪颗粒中对映异构体盐酸右西替利嗪和其他有关物质的检测方法.方法 采用Ultron ES-OVM 卵黏蛋白手性色谱柱(50×4.6mm,5μm),以0.02mol/L 磷酸氢二钾溶液-乙腈(86:14,pH 值6.6)为流动相,检测波长230nm,检测本品中对映异构体盐酸右西替利嗪;采用Apollo C18 柱(250×4.6mm,5μm),以0.02mol/L 磷酸二氢钠溶液-甲醇以(30:70)为流动相,检测波长为230nm,检测本品其他相关物质.结果 盐酸右替利嗪可以盐酸左替利嗪分离度符合求,其他有关物质测定相关分离也满足检测要求.结论 本文的检测方法可以用于本品中有关物质的测定.