HPLC法测定盐酸氮卓斯汀滴眼液中依地酸二钠的含量

摘要

目的:建立高效液相色谱测定盐酸氮卓斯汀滴眼液中依地酸二钠含量的方法.方法:色谱柱为Waters XBridge C18(150mm×4.6mm,5μm),梯度洗脱,流动相A为0.2％四丁基氢氧化铵溶液(用磷酸调节pH值至3.0)-乙腈(70:30),流动相B为乙腈,柱温35°C,检测波长254 nm,流速1.0mL·min-1,进样量10μL.结果:依地酸二钠在10.29～102.92μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9992),平均回收率为98.17％,RSD为1.76％(n=9);测得3批样品依地酸二钠含量均符合规定.结论:本方法操作简单,准确,灵敏度高,可用于盐酸氮卓斯汀滴眼液中依地酸二钠的含量测定.