多柔比星聚羟基丁酸酯微球的制备和体外性质

摘要

目的制备具有缓释特性和可生物降解性的多柔比星聚β-羟基丁酸酯微球.方法以生物可降解性材料聚β-羟基丁酸酯为载体,液中干燥法制备多柔比星微球,并对其表面特征、载药量、包封率、粒径、跨距、体外释放、灭菌的影响进行考察.结果所得微球呈桔红色,外观圆整,分散性好;载药量为1.01%,包封率为16.79%,平均粒径为43.13 μm,跨距为1.45;微球体外释放呈现3个不同阶段,60 d累计释放率达65%;灭菌剂量低于6 kGy时,灭菌后仍有菌落检出,当灭菌剂量＞12 kGy时材料和药物的性质有改变,剂量以9 kGy为宜.结论微球具有缓释长效作用,是一类有前途的治疗增殖性视网膜病变的制剂.