FDA计划举办后续生物药研讨会

摘要

美国FDA于9月举办公开的研讨会，征求开发和批准后续生物药的科技意见。这是预期会引起广泛公开争议的第一步。FDA认为由于蛋白质医药产品的复杂性，公开争议是必要的。今后数月还要举行其他会议来准备这一问题的指南草案。