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AAPS Open
AAPS Open
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1.
Editorial for an official journal of the American association of pharmaceutical scientists
机译:
美国药物科学家协会官方杂志的社论
作者:
Christopher M. Riley
期刊名称:
《AAPS Open》
|
2015年第1期
2.
Development of an algorithm to identify mass production candidate molecules to develop children’s oral medicines: a North American perspective
机译:
开发一种识别可大量生产用于儿童口服药物的候选分子的算法:北美的观点
作者:
Varsha Bhatt-Mehta
;
Robert B. MacArthur
;
Raimar L?benberg
;
Jeffrey J. Cies
;
Ibolja Cernak
;
Richard H. Parrish
期刊名称:
《AAPS Open》
|
2016年第1期
3.
Scope and relevance of a pulmonary biopharmaceutical classification system AAPS/FDA/USP Workshop March 16-17th, 2015 in Baltimore, MD
机译:
肺生物药物分类系统AAPS / FDA / USP研讨会的范围和相关性,2015年3月16日至17日,马里兰州巴尔的摩
作者:
Jayne E. Hastedt
;
Per B?ckman
;
Andrew R. Clark
;
William Doub
;
Anthony Hickey
;
Guenther Hochhaus
;
Phil J. Kuehl
;
Claus-Michael Lehr
;
Peter Mauser
;
Jason McConville
;
Ralph Niven
;
Masahiro Sakagimi
;
Jeffry G. Weers
期刊名称:
《AAPS Open》
|
2016年第1期
4.
Solid form changes during drug development: good, bad, and ugly case studies
机译:
药物开发过程中的固体形式变化:好的,坏的和丑陋的案例研究
作者:
Ann Newman
;
Robert Wenslow
期刊名称:
《AAPS Open》
|
2016年第1期
5.
Considerations and recommendations on traditional and non-traditional uses of excipients in oral drug products
机译:
关于口服药物产品中赋形剂的传统和非传统使用的考虑和建议
作者:
Panayiotis P. Constantinides
;
Subhashis Chakraborty
;
Dali Shukla
期刊名称:
《AAPS Open》
|
2016年第1期
6.
Scientific and regulatory approaches to confirm quality and improve patient perceptions of generic drug products in Japan
机译:
在日本确认科学质量和改善患者对仿制药产品认知的科学和监管方法
作者:
Hiroko Shibata
;
Hiroyuki Yoshida
;
Ken-ichi Izutsu
;
Chikako Yomota
;
Yukihiro Goda
;
Haruhiro Okuda
期刊名称:
《AAPS Open》
|
2016年第1期
7.
Prediction of the changes in drug dissolution from an immediate-release tablet containing two active pharmaceutical ingredients using an accelerated stability assessment program (ASAPprime?)
机译:
使用加速稳定性评估程序(ASAPprime?)预测含有两种活性药物成分的速释片剂的药物溶出度变化
作者:
Hanlin Li
;
David Nadig
;
Andrew Kuzmission
;
Christopher M. Riley
期刊名称:
《AAPS Open》
|
2016年第1期
8.
Relative bioavailability of diazoxide, manufactured at two different international locations, in healthy participants under fasting conditions: an open-label, two-stage, adaptive, sequential two-period crossover study
机译:
在禁食条件下在健康参与者中在两个不同的国际地点生产的二氮嗪的相对生物利用度:开放标签,两阶段,自适应,连续两期交叉研究
作者:
Martin Otto Behm
;
Jialin Xu
;
Deborah Panebianco
;
Paul Fackler
期刊名称:
《AAPS Open》
|
2017年第1期
9.
Analytical approaches to ensure product quality -- AAPS Joint Face-to-Face Meeting of the Stability, the Pharmaceutical Impurities, and the CMC Statistics Focus Groups, April 6th, 2016 in Gaithersburg, MD
机译:
确保产品质量的分析方法-2016年4月6日在马里兰州盖瑟斯堡举行的APS稳定性,药物杂质和CMC统计焦点小组面对面会议
作者:
Kim Huynh-Ba
;
Greg Larner
;
Helen Strickland
;
Dilip Choudhury
;
Yan Wu
;
Jeff Hofer
;
Zhenyu Wang
;
Timothy Schofield
期刊名称:
《AAPS Open》
|
2017年第1期
10.
AAPS Workshop: accelerating pharmaceutical development through predictive stability approaches, April 4–5, 2016
机译:
AAPS研讨会:通过预测稳定性方法加速药物开发,2016年4月4日至5日
作者:
A. L. Freed
;
S. T. Colgan
;
J. D. Kochling
;
M. S. Alasandro
期刊名称:
《AAPS Open》
|
2017年第1期
11.
A review of in vivo and in vitro aspects of alcohol-induced dose dumping
机译:
酒精诱导的剂量倾倒的体内和体外研究综述
作者:
Susan D’Souza
;
Stephen Mayock
;
Alger Salt
期刊名称:
《AAPS Open》
|
2017年第1期
12.
New directions in pharmaceutical amorphous materials and amorphous solid dispersions, a tribute to Professor George Zografi – Proceedings of the June 2016 Land O’Lakes Conference
机译:
药物无定形材料和无定形固体分散体的新发展方向,向George Zografi教授致敬– 2016年6月Land O’Lakes会议论文集
作者:
Ann Newman
;
Jayne E. Hastedt
;
Mehran Yazdanian
期刊名称:
《AAPS Open》
|
2017年第1期
13.
Comparison of rates of nausea side effects for prescription medications from an online patient community versus medication labels: an exploratory analysis
机译:
在线患者社区和药物标签上处方药的恶心副作用发生率比较:一项探索性分析
作者:
David A. Blaser
;
Stephanie Eaneff
;
James Loudon-Griffiths
;
Stephanie Roberts
;
Paulina Phan
;
Paul Wicks
;
James Weatherall
期刊名称:
《AAPS Open》
|
2017年第1期
14.
Plasma modification of microporous polymer membranes for application in biomimetic dissolution studies
机译:
等离子体修饰微孔聚合物膜,用于仿生溶解研究
作者:
Michael M. Puppolo
;
Justin R. Hughey
;
Bruce Weber
;
Traciann Dillon
;
David Storey
;
Elizabeth Cerkez
;
Susan Jansen-Varnum
期刊名称:
《AAPS Open》
|
2017年第1期
15.
Non-isothermal stability by linear heating: a fast method for preformulation stability screening of drugs at the discovery and development interface
机译:
线性加热的非等温稳定性:在发现和开发界面进行药物制剂前稳定性筛选的快速方法
作者:
Agnes Kairer
;
Shaoxin Feng
;
Valentino J. Stella
;
Thomas K. Karami
期刊名称:
《AAPS Open》
|
2017年第1期
16.
Improving the safety of disposable auto-injection devices: a systematic review of use errors
机译:
改善一次性自动注射装置的安全性:对使用错误的系统评价
作者:
Thomas Weinhold
;
Marzia Del Zotto
;
Jessica Rochat
;
Jessica Schiro
;
Sylvia Pelayo
;
Romaric Marcilly
期刊名称:
《AAPS Open》
|
2018年第1期
关键词:
Auto-injectorClose callHuman factors engineeringOperational difficultyPen injectorRisk analysisUsabilityUse error;
17.
Assessment of clinical immunogenicity of inotuzumab ozogamicin in patients with non-Hodgkin lymphoma and acute lymphoblastic leukemia
机译:
非霍奇金淋巴瘤和急性淋巴细胞性白血病患者inotuzumab ozogamicin的临床免疫原性评估
作者:
Darshana Jani
;
John Nowak
;
Ying Chen
;
Joseph Boni
;
Boris Gorovits
期刊名称:
《AAPS Open》
|
2018年第1期
18.
Antibody-drug conjugates: integrated bioanalytical and biodisposition assessments in lead optimization and selection
机译:
抗体-药物结合物:潜在客户优化和选择中的综合生物分析和生物处置评估
作者:
Maribel Beaumont
;
Daniela Tomazela
;
Douglas Hodges
;
Grigori Ermakov
;
Edward Hsieh
;
Isabel Figueroa
;
On-Yee So
;
Yaoli Song
;
Huiping Ma
;
Svetlana Antonenko
;
Wondwessen Mengesha
;
Yi Wei Zhang
;
Shuli Zhang
;
SuChun Hseih
;
Gulesi Ayanoglu
;
Xiaoyan Du
;
Eric Rimmer
;
Michael Judo
;
Franklin Vives
;
Jennifer H. Yearley
;
Christina Moon
;
Anthony Manibusan
;
Nick Knudsen
;
Andy Beck
;
Damien Bresson
;
Dennis Gately
;
Divas Neupane
;
Enrique Escandón
期刊名称:
《AAPS Open》
|
2018年第1期
关键词:
Antibody-drug conjugatesImmunoassayLC-MSBiodispositionCD74CD25GLP1RGCGR;
19.
Nano-formulations composed of cell membrane-specific cellular lipid extracts derived from target cells: physicochemical characterization and in vitro evaluation using cellular models of breast carcinoma
机译:
由靶细胞衍生的细胞膜特异性细胞脂质提取物组成的纳米制剂:理化性质和体外乳腺癌细胞模型评估
作者:
Hanan M. Alharbi
;
Robert B. Campbell
期刊名称:
《AAPS Open》
|
2018年第1期
关键词:
Breast cancerCell linesCholesterolLiposomesDrug delivery systems;
20.
ANVISA: an introduction to a new regulatory agency with many challenges
机译:
ANVISA:面临许多挑战的新监管机构简介
作者:
Kim Huynh-Ba
;
Alexandra Beumer Sassi
期刊名称:
《AAPS Open》
|
2018年第1期
关键词:
BrazilANVISARegulatoryRegistrationResolutionHealth surveillancePublic health;
21.
Developing key performance indicators to measure the progress of regional regulatory convergence and cooperation in Asia-Pacific Economic Cooperation (APEC)
机译:
制定关键绩效指标以衡量亚太经合组织(APEC)区域监管融合与合作的进展
作者:
Sannie Siaw Foong Chong
;
John C. W. Lim
;
Toshiyoshi Tominaga
期刊名称:
《AAPS Open》
|
2018年第1期
22.
Stability challenges not addressed by harmonized guidance – AAPS workshop of the stability focus group, April 3rd- 4th, 2017 in Rockville, MD
机译:
统一指南未解决的稳定性挑战–稳定性焦点小组的AAPS研讨会,2017年4月3日至4日,马里兰州罗克维尔
作者:
Mohd M. Khan
;
Bowen Jiang
;
Anthony Mazzeo
;
Kim Huynh-Ba
期刊名称:
《AAPS Open》
|
2018年第1期
23.
A randomized, open-label study assessing the bioequivalence of two formulations of Fingolimod 0.5?mg in healthy subjects
机译:
一项随机,开放标签的研究,评估0.5 mg芬戈莫德两种制剂在健康受试者中的生物等效性
作者:
Mario Tanguay
;
Thomas Fr?hlich
;
Mathieu Drouin
;
Gerald Beuerle
期刊名称:
《AAPS Open》
|
2018年第1期
24.
Drug manufacturing and access to medicines: the West African story. A literature review of challenges and proposed remediation
机译:
药品生产和获得药品:西非的故事。有关挑战和建议补救措施的文献综述
作者:
Abigail A. Ekeigwe
期刊名称:
《AAPS Open》
|
2019年第1期
关键词:
MedicinesAccessSafeQualityEffectiveSubstandardFalsifiedChallenges;
25.
Similarity assessment of quality attributes of biological medicines: the calculation of operating characteristics to compare different statistical approaches
机译:
生物药品质量属性的相似性评估:操作特征的计算以比较不同的统计方法
作者:
Thomas Stangler
;
Martin Schiestl
期刊名称:
《AAPS Open》
|
2019年第1期
关键词:
BiosimilarityManufacturing changesQuality attributesOperating characteristicsStatistics;
26.
Substandard and falsified medicine screening technologies
机译:
不合格和伪造的药物筛查技术
作者:
Lukas Roth
;
Kevin B. Biggs
;
Daniel K. Bempong
期刊名称:
《AAPS Open》
|
2019年第1期
关键词:
Screening technologiesSubstandard and falsified medicinesPost-marketing surveillance;
27.
Utilization of risk-based predictive stability within regulatory submissions; industry’s experience
机译:
利用监管提交内基于风险的预测稳定性;行业的经验
作者:
Megan McMahon
;
Helen Williams
;
Elke Debie
;
Mingkun Fu
;
Robert Bujalski
;
Fenghe Qiu
;
Yan Wu
;
Hanlin Li
;
Jin Wang
;
Cherokee Hoaglund-Hyzer
;
Donnie Pulliam
期刊名称:
《AAPS Open》
|
2020年第1期
关键词:
Risk-based predictive stabilityRBPSClinical shelf-lifePredictiveRegulatory feedback;
28.
Pharmacokinetics and biodistribution of a novel anticancer thyrointegrin αvβ3 antagonist: triazole modified tetraiodothyroacetic acid conjugated to polyethylene glycol (P-bi-TAT)
机译:
一种新型抗癌甲状腺蛋白αVβ3拮抗剂的药代动力学和生物分布:三唑改性的四碘乙酸与聚乙二醇缀合(P-BI-TAT)
作者:
Fujioka Kazutoshi
;
Godugu Kavitha
;
Mousa Shaker A.
期刊名称:
《AAPS Open》
|
2021年第1期
关键词:
PEGylatedTriazole tetracIntegrin αvβ3 antagonistPharmacokineticToxicokineticLC-MS/MSAnti-angiogenicBlood-brain barrier;
29.
Perspectives in modeling and model validation during analytical quality by design chromatographic method evaluation: a case study
机译:
设计色谱法评价分析质量在模型和模型验证中的透视图 - 案例研究
作者:
Dong Yongzhi
;
Liu Zhimin
;
Li Charles
;
Pinter Emily
;
Potts Alan
;
Tadey Tanya
;
Weiser William
期刊名称:
《AAPS Open》
|
2021年第1期
关键词:
AQbDDOEMODRStatistical model validationScientific model validationMultiple responses optimization;
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