美国FDA驳回Sanofi—Aventis的Acomplia申请

摘要

美国FDA已驳回Sanofi—Aventis公司的Acomplia（rimonabant）（I）的申请，认为（I）没有核准的戒烟药效，这对该公司来说是一个突然的打击。同时，FDA向该公司就（I）的更重要的减肥功效发去了一封可批准函（并不是完全批准）。有望用于戒烟和减肥（均为可赚钱和供应不足的适应症），（I）是第一个四氢大麻醇受体1拮抗剂，引起人们广泛的兴趣，而且它还是公司新开发的主打产品。该产品的市场销售额预计在12亿至50亿欧元之间。