04042 美国FDA批准左甲状腺素产品应有更严格的效能规格

摘要

在2006年10月4日，美国FDA的内分泌与代谢药顾问委员会与药物科学顾问委员会举行联席会议，确定将左甲状腺素钠（levothyroxine sodium）（Ⅰ）保存期内允许的最大效能损失标准从现在的10％降到5％。委员们认为109／5的效能丧失会引起有临床意义的问题，特别是对于切除了甲状腺的患者。