新药及新适应症审批动态——2009年2月份美国FDA CDER会议安排

摘要

2月3日，委员会将讨论Eli Lilly公司用于治疗急性冠脉综合征的prasugrel hydrochloride薄膜衣口服片剂5mg和10mg的新药申请（NDA22—307）。