芪连降糖片的质量标准研究

摘要

目的建立芪连降糖片的质量标准。方法采用薄层色谱法(TLC)定性鉴别芪连降糖片中的黄芪、黄连(味连)。采用高效液相色谱-蒸发光散射检测法(HPLC-ELSD)测定芪连降糖片中黄芪甲苷的含量,色谱柱为Phenomenex Luna C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(33:67),流速为1.0 ml/min。采用HPLC法同时测定芪连降糖片中表小檗碱、盐酸黄连碱、盐酸巴马汀和盐酸小檗碱的含量,色谱柱同黄芪甲苷含量测定,流动相为乙腈-0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液(48:52)(每100 ml中加十二烷基硫酸钠0.4 g,再以磷酸调节pH值为4.0),流速为1.0 ml/min,检测波长为345 nm。结果黄芪、黄连(味连)薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰。黄芪甲苷、表小檗碱、盐酸黄连碱、盐酸巴马汀和盐酸小檗碱分别在30.28~969.00,0.97~30.91,3.71~1_(18).88,0.95~30.50,16.26~520.20μg/ml范围内线性关系良好;平均加样回收率分别为98.8%,97.8%,101.2%,98.9%和97.3%,RSD分别为2.25%,1.89%,1.35%,2.40%和1.25%。结论此法简便可靠,专属性强,重现性好,适用于芪连降糖片的质量控制。