Pooling PCR技术常规用于HIV感染状态诊断的可行性研究

摘要

目的 比较Pooling PCR法与检测抗体的方法(Western Blot等)的检测效能、检测成本,评估使用Pooling PCR法作为常规方法诊断病人的HIV感染状态是否可行.方法 选取2015年-2018年,在某省级综合性医疗机构采集经Western Blot法新诊断为HIV感染的病人(此时病人尚未开始抗病毒治疗)的165份血浆样本,使用罗氏核酸检测系统及配套试剂检测其病毒载量,并挑取6例低载量值样本,观察其不同稀释度下核酸的检出情况,同时计算使用Pooling PCR法的人均试剂成本.结果 剔除已报告病例和未采到血浆的病例后,该医疗机构自2015年至2018年送检HIV感染者血浆165份,病毒载量值覆盖范围从3330copies/ml到15800000copies/ml,中位数为151000copies/ml,几何均数为159969copies/ml.6份低载量值样本经100倍稀释后,仍能检出核酸阳性.如使用Pooling PCR法诊断HIV感染状态,以100份样本做成1个一级混合样,在人群感染率为10‰0且选用国产试剂时,计算每发现一个HIV感染者需投入的试剂成本,其最大人均试剂成本为5100元/感染者,略低于ELISA联合Western?Blot法的5680元/感染者.结论 Pooling PCR法比Western Blot法更为敏感,在HIV感染病程的各个阶段均可使用,且经济可行;在流行率不高于10‰0的地区的规模较大的医疗机构中,可以考虑将Pooling PCR法作为常规方法,用于诊断医院就诊病人/健康体检者的HIV病毒感染状态;且特别有利于早期、晚期HIV病毒感染者的诊断,以及孕产妇HIV感染的排除.