浅谈体外诊断试剂实施分类管理与医学检验的关系

摘要

国家药品监督管理局于2002年9月10日发布了国药监办[2002]324号公告(以下简称公告)：《关于体外诊断试剂实施分类管理的公告》。并于2002年10月1日开始实施。公告中对各类各种体外诊断试剂的分类管理进行了详细的说明：应该说这条公告与医学检验有非常直接和重要的关系。但就笔者所知．公告至今并未引起检验界和有关行业足够的重视。以下就公告内容作一简要介绍和讨论。