BC-6800血细胞分析仪精密度和正确度性能验证

摘要

目的 对深圳迈瑞BC-6800全自动血细胞分析仪精密度和正确度性能进行验证.方法 参照新发布WS/T 492-2016《临床检验定量测定项目精密度与正确度性能验证》行业标准,使用3个水平的BC-6D质控品在BC-6800上进行5d 5个分析批的精密度测试,验证厂家声明的精密度;挑选20例健康体检患者标本分别在BC-6800上测试后再送至迈瑞标准化实验室进行参考方法的盲测,对BC-6800的正确度进行验证.结果 BC-6800上三个水平质控品室内精密度均低于厂家宣称值,且均低于CLIA'88指标的1/4;BC-6800与参考方法配对t检验显示各参数结果均无显著性差异(P>0.05),且室内偏倚值均在预期偏差零值的99%置信区间内.结论 BC-6800全自动血细胞分析仪的精密度和正确度性能均通过厂家声明的验证,符合实验室高效检验对精密度和正确度的要求,可用于临床血液标本的检测.