疏风解毒胶囊辅助治疗急性上呼吸道感染的有效性和安全性系统评价

摘要

目的:系统性评价疏风解毒胶囊辅助治疗急性上呼吸道感染(acute upper respiratory tract infection,AURTI)的临床疗效和安全性.方法:计算机检索中国知网、维普数据库、万方数据库、中国生物医学文献服务系统、PubMed、the Cochrane Library、Embase和Web of Science,收集疏风解毒胶囊辅助治疗AURTI的随机对照试验(研究组患者采用疏风解毒胶囊联合常规西医治疗,对照组患者采用常规西医治疗),检索时间为数据库建库至2021年4月24日.采用Cochrane协作网偏倚风险工具对纳入研究进行风险评估及质量评价,采用Stata 15.0软件进行荟萃分析(Meta分析).结果:共纳入11项临床研究,包括1481例患者.Meta分析结果显示,研究组患者的总有效率明显优于对照组(RR=1.14,95％CI=1.10～1.19,P<0.01),且在亚组分析中,研究组成人患者(RR=1.16,95％CI=1.10～1.24,P<0.01)、儿童患者(RR=1.13,95％CI=1.08～1.18,P<0.01)的总有效率均明显优于对照组,差异均有统计学意义;研究组患者的退热时间(WMD=-1.37,95％CI=-1.70～-1.05,P<0.01)、咳嗽消失时间(WMD=-1.21,95％CI=-1.40～-1.02,P<0.01)和咽部红肿消失时间(WMD=-1.39,95％CI=-1.93～-0.85,P<0.01)明显短于对照组,差异均有统计学意义;两组患者不良反应发生率的差异有统计学意义(RR=0.32,95％CI=0.14～0.73,P=0.007),在亚组分析中,两组成人患者不良反应发生率的差异无统计学意义(RR=0.40,95％CI=0.08～2.02,P=0.268),两组儿童患者不良反应发生率的差异有统计学意义(RR=0.30,95％CI=0.11～0.78,P=0.014).结论:疏风解毒胶囊辅助治疗AURTI的效果优于单纯使用西医治疗,可改善患者的临床症状,不会增加不良反应.但由于纳入研究的局限性,上述结论仍需要设计严谨、样本量更大的随机对照研究加以验证.