扎来普隆胶囊治疗失眠症的临床研究

摘要

目的:评价扎来普隆胶囊治疗失眠症的疗效及安全性.方法:采用多中心随机双盲双模拟平行对照的方法,共观察214例,治疗组106例,对照组108例,疗程10天.治疗期间采用睡眠状况评定表对睡眠情况进行评定.结果:两组治疗10天后均可明显改善睡眠,与治疗前相比,有显著性差异(P＜0.001);治疗组有效率75.47%,对照组有效率72.22%,临床疗效两组无显著性差异(P＞0.05);两组均明显缩短入睡时间,延长睡眠时间,减少夜间醒的次数,减轻梦的程度,减轻白天困倦,提高睡眠质量.以上各项指标与治疗前相比均有显著性差异(P＜0.001),但两组间比较无统计学意义(P＞0.05).两组不良反应发生率为治疗组17.59%,对照组19.27%,两组间无显著差异(P＞0.05).扎来普隆胶囊不良反应主要为头晕、乏力、头痛.结论:扎来普隆胶囊是治疗失眠症安全有效的短时效催眠药.